Dimetylformamid (DMF / N,N-dimetylformamid)

Høy-renhet Større enn eller lik 99,9 % polart aprotisk løsemiddel · Pålitelig DMF-leverandør fra Kina · Global frakt · Full forskriftsdokumentasjon

⛔ Kritisk EU-regelverksmerknad - REACH vedlegg XIV + Repr. 1B-klassifisering

REACH vedlegg XIV --autorisasjon kreves:DMF (CAS 68-12-2) er oppført på EUs REACH-autorisasjonsliste som et svært problematisk stoff (SVHC). EU-produsenter og importører som bruker DMF i industrielle prosesser må ha en gyldig REACH-autorisasjon fraECHA, eller operere under en oppstrømsautorisasjon. Solnedgangsdatoen har passert - ulisensiert industribruk i EU er ikke tillatt.

Repr. 1B (H360D):DMF er klassifisert som et reproduksjonsskadelig stoff i kategori 1B under EUs CLP-forordning 1272/2008. Obligatorisk faremerking, yrkesmessig eksponeringskontroll og reproduktiv helserisikovurdering er påkrevd. Sinolook gir EU CLP-kompatibel SDS og REACH Annex XIV statusdokumentasjon for alle EU-kunder.

Reguleringsalternativer tilgjengelig

DMFs EU REACH vedlegg XIV-status har drevet global substitusjon motDMac (N,N-dimetylacetamid, CAS 127-19-5)ogNMP (N-Methyl-2-pyrrolidon, CAS 872-50-4). For ikke--EU-markeder (USA, Kina, India, Sørøst-Asia, Midtøsten), er DMF fortsatt mye brukt uten vedlegg XIV-begrensninger - det er ikke en HAP under US Clean Air Act og er TSCA-oppført.Sinolook leverer DMF, DMAc og NMPog gir sammenlignende regulatorisk dokumentasjon for alle tre.

Hva betyr EU REACH Annex XIV-godkjenning for kjøpere av DMF?

REACH vedlegg XIV er EUs autorisasjonsliste - stoffer på den krever formell godkjenning fra ECHA før fortsatt industriell bruk i EU etter solnedgangsdatoen. DMFs solnedgangsdato har passert, noe som betyr at industriell bruk i EU uten en aktiv REACH-autorisasjon ikke lenger er tillatt. EU-bedrifter kan overholde ved å: (1) inneha en REACH-godkjenning gitt av ECHA for deres spesifikke DMF-bruk; (2) å bruke DMF som en nedstrømsbruker under en autorisasjon som innehas av deres leverandør; eller (3) kun bruke DMF i unntatt bruk (under 0,1 % i blandinger, FoU under definerte terskler, forsvarsfritak). Sinolook gir gjeldende vedlegg XIV statusdokumentasjon og kobler EU-kunder tilECHAs veiledning for autorisasjonsprosess.

Hvorfor har DMF betydelig hudabsorpsjon - og hvilke hansker trengs?

DMF er et av de sjeldne industrielle løsningsmidlene der dermal absorpsjon er en fare som i størrelsesorden kan sammenlignes med innånding. Dens moderate lipofilisitet (log P ~−1,0) kombinert med dens lave molekylvekt (73 g/mol) gjør at den kan penetrere intakt hud med målbare hastigheter. Standard nitril- eller lateksundersøkelseshansker gir utilstrekkelig beskyttelse - de er gjennomtrengelige for DMF i løpet av minutter. Anbefalte hanskematerialer er:butyl rubber (≥0.5 mm, breakthrough time typically >4 timer)ellerlaminated barrier films such as Silver Shield or 4H gloves (breakthrough time typically >8 timer). Konsulter hanskegjennomtrengningsdataene i Sinolooks SDS eller kontakt en spesialist PPE-leverandør for spesifikke gjennombruddstidsdata.

Hva er forskjellen mellom DMF og DMAc, og når bør jeg velge den ene fremfor den andre?

DMF (bp 152,8 grader) og DMAc (bp 165–166 grader) er strukturelt svært like polare aprotiske amidløsningsmidler med tett matchende fysisk-kjemiske egenskaper. Hovedforskjeller: (1)Kokepunkt- DMAc er ~12 grader høyere, foretrukket i prosesser som trenger et høyere termisk vindu; (2)EUs reguleringsstatus- DMF er på REACH vedlegg XIV (godkjenning kreves), mens DMAC er en SVHC-kandidat, men ennå ikke på vedlegg XIV; (3)Koste- DMF er vanligvis lavere kostnader på grunn av enklere syntese og høyere produksjonsvolum. For EU-baserte kjøpere som administrerer REACH Annex XIV-samsvar, er DMAc utbredt brukt som en DMF-erstatning. Kontakt Sinolook for et DMAc-tilbud og sammenlignende teknisk datablad.

Kan DMF brukes i farmasøytisk produksjon under GMP-forhold?

Ja - DMF er enICH Q3C Klasse 2 gjenværende løsemiddel(Tillatt daglig eksponering 8,8 mg/dag; Konsentrasjonsgrense 880 ppm i legemiddelprodukt). DMF er mye brukt i farmasøytisk API-syntese i trinn der nedstrømsrensing vil redusere gjenværende DMF til under ICH Q3C-grenser. Sinolooks farmasøytiske-grad DMF - renhet Større enn eller lik 99,9 %, vann Mindre enn eller lik 0,05 %, dimetylamin Mindre enn eller lik 5 ppm på forespørsel - er egnet for GMP-syntesetrinn der DMF er spesifisert.

Tilbyr Sinolook DMAc og NMP i tillegg til DMF?

Ja - Sinolook leverer alle de tre viktigste polare aprotiske amidløsningsmidlene:DMF (CAS 68-12-2), DMAc / dimetylacetamid (CAS 127-19-5), ogNMP / N-Methyl-2-pyrrolidon (CAS 872-50-4). For kunder som vurderer løsningsmiddelsubstitusjon fra DMF til DMAc eller NMP under REACH Annex XIV-overholdelsespress, gir Sinolook kombinerte tilbud, komparative tekniske datapakker og regulatorisk dokumentasjon for alle tre forbindelsene.

Kontakt Sinolook - Your Trusted DMF Supplier

Enten du kjøper DMF med høy-renhet for spinning av syntetiske fibre, farmasøytisk API-syntese, agrokjemisk Vilsmeier-formylering, PU-belegg eller elektronisk kjemisk prosessering - Sinolook Chemical gir renhet større enn eller lik 99,9 %, omfattende regulatorisk dokumentasjon, og leverer. Kontakt oss for en prøve, DMF-pristilbud eller forskriftsdokumentasjonspakke. Teamet vårt svarer innen 24 timer.